Forbedret omsorg, økt overlevelse for premature babyer.
En fødsel finner normalt sted mellom 37. og 42. svangerskapsuke. På det tidspunktet er fosteret fullt dannet og tilstrekkelig utviklet til å tilpasse seg livet utenfor livmoren. I noen tilfeller inntreffer imidlertid fødselen før 37. svangerskapsuke. I slike tilfeller regnes det nyfødte barnet som for tidlig født, og graden av organutvikling avhenger av alderen på svangerskapet.
Lungenes modning og funksjonalitet er helt avgjørende for barnets overlevelse. Avhengig av graden av prematuritet kan lungene være delvis eller fullstendig umodne og dermed ute av stand til å sikre tilstrekkelig åndedrettsfunksjon.
Forbedret omsorg, økt overlevelse for premature babyer
I årtier har Chiesi vært engasjert i neonatologi og samarbeidet med leger for å forbedre behandlingen av premature spedbarn. Chiesi er dermed blitt en viktig partner for nyfødtspesialister over hele verden, ettersom vi leverer livreddende legemidler til over 80 land i verden og arbeider for å utbre de beste kliniske praksiser.
Apné hos premature spedbarn
Den ufullstendige utviklingen av luftveissystemet og de områder i hjernen som regulerer åndedrettet, er et vanlig problem hos for tidlig fødte spedbarn, og jo lavere fødselsvekten er, desto høyere er alvorlighetsgraden. Denne tilstanden resulterer i episoder med spontan apné, som vanligvis er definert som pauser i åndedrettet som varer i mer enn 20 sekunder. Disse åndedrettspausene kan være fulgt av langsommere hjerterytme og/eller nedsatt mengde oksygen i blodet. Og til slutt kan det ses blek eller blålig hud samt nedsatt muskeltonus hos et spedbarn som opplever en apnéepisode. Jo lavere barnets svangerskapsalder er, desto høyere er risikoen for episoder med apné, som vanligvis starter to til tre dager etter fødselen.
Milde episoder kan løses ved taktil stimulering av den nyfødte, mens mer alvorlige episoder krever behandling med stimulerende legemidler, slik som koffein.
Adenosin er en nevrotransmitter som modulerer nervecellenes aktivitet og reduserer åndedrettsarbeidet. Koffein motvirker virkningen av adenosin direkte ved å blokkere de reseptorene som adenosin bindes til, slik at åndredrettsfrekvensen økes.
RDS (respiratorisk distressyndrom)
Neonatal RDS er en vanlig tilstand hos for tidlig fødte spedbarn. RDS er ikke en betegnelse for en enkelt patologi, men brukes snarere for å betegne et komplekst sykdomsbilde med symptomer som skyldes underutvikling av luftveissystemet. Alvorlighetsgraden og forekomsten av RDS er direkte relatert til graden av prematuritet, og risikoen er høyere hos spedbarn som er født før 28. svangerskapsuke.
Respirasjonssvikt hos for tidlig fødte spedbarn med RDS skyldes mangel på surfaktant i lungene. Surfaktant bidrar til å danne en biofilm som dekker de innvendige veggene i lungeblærene. Surfaktant fører til at lungene kan utvide seg, og forhindrer at lungene faller sammen (atelektase) i utåndingsfasene. Mangel på surfaktant resulterer i pustevansker med lav oksygentilførsel, økt pusteanstrengelse og behov for respiratorisk støtte.
Mengden av surfaktant hos for tidlig fødte spedbarn er som regel ekstremt begrenset i forhold til mengden hos fullbårne nyfødte, og mengden faller ytterligere som følge av RDS. Om nødvendig kan symptomene på dette syndromet lindres ved å administrere eksogen surfaktant, som supplerer den endogene mengden av surfaktant slik at biofilmen kan fornyes.
Legemidler
Curosurf (lungesurfaktant).
Endotrakeopulmonal instillasjonsvæske, suspensjon 80 mg/ml
Indikasjoner:Behandling av premature barn som har, eller løper risiko for å utvikle, respiratorisk distress-syndrom (RDS).
Dosering: Bør bare gis av personer med spesialutdanning og erfaring med behandling av premature og under forutsetning av at utstyr for ventilering og overvåkning er tilgjengelig. Profylaktisk bruk: 1 dose på 100-200 mg/kg kroppsvekt administreres så tidlig som mulig etter fødselen (helst innen 15 minutter). Ytterligere doser på 100 mg/kg kan gis 6-12 timer etter 1. dose og siden 12 timer senere til barn som fortsatt har symptomer på RDS og behov for respiratorbehandling. Maks. totaldose: 300-400 mg/kg. RDS-behandling: Anbefalt startdose er 100-200 mg/kg gitt som én enkelt dose så raskt som mulig etter diagnostisering. Ytterligere doser på 100 mg/kg kan gis med 12 timers intervaller dersom RDS anses som årsak til vedvarende nedsatt eller forverret respirasjonsstatus. Maks. totaldose: 300-400 mg/kg.
Pakninger og priser [AK1] (AUP): Hetteglass: 1,5 ml:kr 5793,30. 3 ml: kr 11550,30. Reseptgruppe: C.
Utvalgt sikkerhetsinformasjon
- Preparatet bør bare gis av personer med spesialutdannelse og erfaring i behandling av for tidlig fødte barn og under forutsetning av at tilstrekkelig utrustning for ventilering og overvåkning av barn med RDS er tilstede.
- Gis via endotrakealtube. Hjertefrekvens og arteriell oksygenkonsentrasjon eller oksygenmetning skal følges kontinuerlig.
- Før behandling bør barnets tilstand stabiliseres; acidose, hypotensjon, anemi, hypoglykemi og hypotermi korrigeres.
- Ved refluks och ved episoder med bradykardi, hypotensjon eller redusert oksygenmetning bør Curosurf seponeres.
- Nyfødte må følges nøye mht. infeksjon, og ved første tegn på infeksjon skal barnet umiddelbart behandles med antibiotika.
- Ved utilfredsstillende respons eller raskt tilbakefall bør andre komplikasjoner (f.eks. PDA eller andre lungesykdommer) utelukkes før administrering av neste dose Curosurf.
- Profylaktisk behandling bør kun gis, og etter følgende anbefalinger: Nyfødte med gestasjonsalder <27 uker: Profylakse (innen 15 minutter etter fødsel) til nesten alle. Nyfødte med gestasjonsalder >26-<30 uker. Profylakse overveies dersom intubasjon kreves eller moren ikke er gitt kortikosteroider prenatalt. Dersom kortikosteroider er gitt prenatalt skal surfaktant kun gis ved RDS.
For utfyllende informasjon om dosering, kontraindikasjoner, advarsler og forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger, se SPC for Curosurf 10/2016.
Peyona (koffeinsitrat) infusjonsvæske og mikstur, oppløsning 20 mg/ml
Indikasjon: Primær apné hos premature barn.
Dosering: Behandling bør kun igangsettes under tilsyn av lege med erfaring med intensivbehandling av nyfødte, og bør kun utføres i en intensivavdeling for nyfødte med tilstrekkelig utstyr tilgjengelig for overvåkning og oppfølging. Når klinisk indisert, skal koffeinnivå i plasma overvåkes. Se SPC pkt. 4.2 for detaljer om dosering, dosejustering/monitorering, samt hvilke pasientgrupper/situasjoner som krever overvåking av plasmanivået. Kan administreres ved i.v. infusjon eller peroralt.
Pakninger og pris (AUP): 10 x 1 ml. (amp.): kr 2116,40 . Sykehusinnkjøp: avtale: 2501c, for periode 01.02.2025 – 31.01.2028. Reseptgruppe: C.
Utvalgt sikkerhetsinformasjon
- Apné hos premature barn er en utelukkelsesdiagnose. Andre årsaker til apné bør utelukkes eller behandles adekvat før oppstart av behandling. Manglende respons (bekreftes om nødvendig ved måling av plasmanivået) kan tyde på annen årsak til apné.
- Ekstrem forsiktighet må utvises ved bruk til barn med anfallssykdom.
- Brukes med forsiktighet ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kjent kardiovaskulær sykdom, uvanlige rytmeforstyrrelser ved kardiotokografi før barnet blir født eller gastroøsofagal refluks.
- Pasienten bør overvåkes nøye for nekrotiserende enterokolitt.
- Kan forårsake høyere energi- og næringskrav. Korreksjon av væske- og elektrolyttforstyrrelser kan være nødvendig.
- Koffeinsitrat og teofyllin skal ikke brukes samtidig. Basislinjen for koffeinnivået bør måles før oppstart hos barn som tidligere er behandlet med teofyllin.
- Ved samtidig bruk med doksapram, skal pasienten overvåkes nøye.
- Basislinjen for koffeinnivået bør måles før oppstart hos barn med mødre som har inntatt store mengder koffein før fødsel. Ammende mødre av nyfødte som behandles, bør ikke innta koffein.
- Bivirkninger: Hyppigst sett er hyperglykemi, takykardi, flebitt/betennelse på infusjonsstedet.
Sikkerhetsinformasjon for helsepersonell er tilgjengelig på www.felleskatalogen.no
For utfyllende informasjon, se Peyona SPC godkjent 03/2024.